Poznaj ISO 10993 - część 5
ISO 10993 to seria norm stworzonych w celu oceny biozgodności wyrobów medycznych, od implantów dentystycznych po maski chirurgiczne, w celu zarządzania ryzykiem biologicznym. W odniesieniu do tych standardów, „biokompatybilność” definiuje się jako „zdolność urządzenia medycznego lub materiału do odpowiedniego działania w określonym zastosowaniu”.
Część piąta tych standardów skupia się na testach na cytotoksyczność in vitro, która określa jakość bycia toksycznym dla komórek. Testy te są przeprowadzane na kulturach komórek ludzkich lub zwierzęcych i są wymagane w przypadku wszystkich rodzajów wyrobów medycznych oraz pomagają w doborze materiałów użytych do ich produkcji.
