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Conoscere la direttiva sui medicinali falsificati

I medicinali falsificati, ovvero prodotti contraffatti destinati a passare per autentici, rappresentano una grave minaccia per la salute e il benessere. Possono contenere il dosaggio sbagliato di ingredienti chiave o anche sostanze pericolose o di scarsa qualità, come mercurio e arsenico. Inoltre, questi prodotti non sono soggetti agli stessi standard di controllo qualità dei medicinali autentici.

La direttiva sui medicinali falsificati lavora per impedire che questi prodotti entrino nella catena di distribuzione legale, dove potrebbero essere dati ai pazienti.

Dove si applica

La direttiva sui medicinali falsificati si applica in tutta l'Unione Europea.

Falsified Medicines Directive - Avery Dennison

Obiettivi

  • Rendere più sicure la produzione e la consegna dei farmaci in tutta Europa

  • Proteggere i pazienti prevenendo l'ingresso di medicinali falsificati nella catena di distribuzione

Azioni

  • Richiede l'uso di caratteristiche di sicurezza sulla maggior parte dei farmaci da prescrizione e su alcuni farmaci da banco sotto forma di codice a barre bidimensionale e dispositivo antimanomissione

  • Richiede che tutte le sostanze attive prodotte al di fuori e importate nell'UE includano una conferma scritta dell'autorità di regolamentazione del paese di esportazione

  • Richiede che i siti web delle farmacie online che operano legalmente e dei rivenditori autorizzati nell'UE utilizzino un logo che li identifichi come fonti approvate di medicinali autentici

  • Stabilisce la buona pratica di distribuzione, che delinea gli standard minimi che i distributori all'ingrosso devono soddisfare per garantire che l'integrità e la qualità dei farmaci siano mantenute lungo tutta la catena di fornitura

Cosa significa per te

Se lavori nel settore farmaceutico, potresti dover aggiornare la confezione e apportare altre modifiche per allinearti alla direttiva sui medicinali falsificati.

Falsified Medicines Directive - Avery Dennison

Come possiamo aiutare

Il nostro team di esperti di conformità può aiutarti a selezionare soluzioni che soddisfano i requisiti della direttiva sui medicinali falsificati e altri prodotti che affrontano i problemi di sicurezza dell'industria farmaceutica. Disponiamo inoltre di un portafoglio di prodotti appositamente progettati per essere conformi a questa direttiva, tra cui etichette antimanomissione e targhette RFID.