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Apprenez à connaître la directive sur les médicaments falsifiés

Les médicaments falsifiés, c'est-à-dire de faux produits destinés à passer pour authentiques, constituent une grave menace pour la santé et le bien-être. Ils peuvent contenir le mauvais dosage d’ingrédients clés ou même des substances de mauvaise qualité ou dangereuses, comme le mercure et l’arsenic. Ces produits ne sont pas non plus soumis aux mêmes normes de contrôle de qualité que les médicaments authentiques.

La directive relative aux médicaments falsifiés vise à empêcher ces produits d'entrer dans la chaîne d'approvisionnement légale, où ils peuvent être distribués aux patients.

Où cela s'applique-t-il?

La directive relative aux médicaments falsifiés s'applique dans toute l'Union européenne.

Falsified Medicines Directive - Avery Dennison

Objectifs

  • Renforcer la sécurité de la fabrication et de la livraison de médicaments en Europe

  • Protéger les patients en empêchant l’entrée de médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement

Mesures

  • Nécessite l’utilisation de dispositifs de sécurité sur la plupart des médicaments sur ordonnance et sur certains médicaments en vente libre, sous la forme d’un code-barres à deux dimensions et d’un dispositif anti-falsification

  • Exige que toutes les substances actives fabriquées en dehors de et importées dans l'UE comprennent une confirmation écrite de l'autorité de réglementation du pays exportateur

  • Exige que les sites web des pharmacies en ligne actives légalement et des détaillants agréés dans l'UE utilisent un logo les identifiant en tant que fournisseurs agréés de médicaments authentiques

  • Établit les bonnes pratiques de distribution, qui définissent les normes minimales que les distributeurs en gros doivent respecter pour garantir le maintien de l'intégrité et de la qualité des médicaments tout au long de la chaîne d'approvisionnement

Ce que cela signifie pour vous

Si vous travaillez dans l'industrie pharmaceutique, vous devrez peut-être mettre à jour votre emballage et effectuer d'autres modifications afin de vous aligner à la directive sur les médicaments falsifiés.

Falsified Medicines Directive - Avery Dennison

Comment nous pouvons vous aider

Notre équipe d'experts en conformité peut vous aider à sélectionner des solutions qui répondent aux exigences de la directive sur les médicaments falsifiés et d'autres produits qui répondent aux préoccupations de sécurité de l'industrie pharmaceutique. Nous disposons également d'une gamme de produits spécialement conçus pour se conformer à cette directive, notamment des étiquettes inviolables et des étiquettes RFID.