Resumen de las obligaciones

Fabricantes e importadores de las sustancias en cantidades inferiores a 1 tonelada al año

Clasifique y etiquete las sustancias y las mezclas que se comercializan.
Notifique la clasificación de las sustancias peligrosas a la agencia para el inventario de la clasificación y el etiquetado de todas las sustancias que se comercializan.
Prepare y suministre las hojas SDS sobre las sustancias y las mezclas, según lo dispuesto en el artículo 31 y el Anexo II para usuarios intermedios y distribuidores. Preparan y suministran información sobre las sustancias sin clasificar, según lo dispuesto en el artículo 32 para los clientes directos.
Lleve a cabo evaluaciones de riesgo y reduzca los riesgos de cualquier agente químico que aparezca en el lugar de trabajo (Directiva 98/24/CE sobre agentes químicos durante el trabajo).
Cumpla con cualquier restricción sobre la fabricación, la comercialización y el uso de las sustancias y las mezclas tal como se estipula en el Anexo XVII.
Solicitan o deciden no solicitar la autorización para los usos de las sustancias que se incluyen en el Anexo XIV.
En el caso de contar con una ley de datos importante como el titular de datos en los Foros de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS).

Fabricantes de sustancias en cantidades de 1 tonelada o más al año

Si desea asegurar el estado en fase transitoria de su sustancia, regístrela previamente en la agencia.
En el caso de que su sustancia sea una sustancia fuera de la fase transitoria, envíe una consulta a la agencia para conocer si ya se ha presentado el registro para esa misma sustancia.
Recolecte e intercambie información existente sobre las propiedades y las condiciones de uso de las sustancias, y genere y proponga generar nueva información.
Elabore un expediente técnico (tenga en cuenta que las disposiciones especiales se aplican a las sustancias intermedias aisladas).
Elabore una CSA y un CSR (para cada químico ≥ 10 toneladas al año por fabricante).
Elabore una CSA y un CSR que incluyan las situaciones de exposición y la caracterización del riesgo (para cada químico ≥ 10 toneladas al año por fabricante, que sea peligroso o cumpla los criterios como una sustancia PBT o mPmB).
Implemente las RMM apropiadas para fabricación y uso propios.
Presente el registro para las sustancias (≥ 1 tonelada/año por fabricante).
Mantenga al día la información presentada en el registro y presente las actualizaciones a la agencia.
Clasifique y etiquete las sustancias y las mezclas que se comercializan.
Notifique o presente la clasificación de las sustancias peligrosas a la agencia para el inventario de la clasificación y el etiquetado de todas las sustancias que se comercializan.
Elabore y suministre fichas de datos de seguridad de las sustancias y las mezclas, según lo dispuesto en el artículo 31 y el Anexo II para los usuarios intermedios y los distribuidores.
Recomiende las RMM adecuadas en las SDS.
Informe sobre las situaciones de exposición (SE) elaboradas en la CSA como anexo a las SDS (≥ 10 toneladas al año por fabricante).
Prepare y suministre información sobre las sustancias sin clasificar, según lo dispuesto en el artículo 32 para los usuarios intermedios y los distribuidores.
Lleve a cabo evaluaciones de riesgo y reduzca los riesgos de cualquier agente químico que aparezca en el lugar de trabajo (Directiva 98/24/CE sobre agentes químicos durante el trabajo).
Responda a las decisiones que requieran información adicional como resultado del proceso de evaluación.
Cumpla con cualquier restricción sobre la fabricación, la comercialización y el uso de las sustancias y las mezclas tal como se estipula en el Anexo XVII.
Solicite autorización para los usos de las sustancias incluidas en el Anexo XIV.

Importadores de sustancias y mezclas en cantidades de 1 tonelada o más al año

Si desea asegurar el estado en fase transitoria de su sustancia, regístrela previamente en la agencia.
En el caso de que su sustancia sea una sustancia fuera de la fase transitoria, envíe una consulta a la agencia para conocer si ya se ha presentado el registro para esa misma sustancia.
Recolecte e intercambie información existente sobre las propiedades y las condiciones de uso de las sustancias, y genere y proponga generar nueva información.
Elabore un expediente técnico (tenga en cuenta que las disposiciones especiales se aplican a las sustancias intermedias aisladas).
Elabore una CSA y un CSR que incluyan las situaciones de exposición y la caracterización del riesgo (para cada químico ≥ 10 toneladas al año por fabricante, que sea peligroso o cumpla los criterios como una sustancia PBT o mPmB).
Implemente las RMM apropiadas para su propio uso.
Presente el registro para las sustancias, ya sea por sí solas o en una mezcla (≥ 1 tonelada al año por fabricante).
Mantenga al día la información presentada en el registro y presente las actualizaciones a la agencia.
Clasifique y etiquete las sustancias y las mezclas que se comercializan.
Notifique o presente la clasificación de las sustancias peligrosas a la agencia para el inventario de la clasificación y el etiquetado de todas las sustancias que se comercializan.
Elabore y suministre fichas de datos de seguridad de las sustancias y las mezclas, según lo dispuesto en el artículo 31 y el Anexo II para los usuarios intermedios y los distribuidores.
Recomiende las RMM adecuadas en las SDS.
Informe sobre las situaciones de exposición (SE) elaboradas en la CSA como anexo a las SDS (≥ 10 toneladas al año por importador).
Prepare y suministre información sobre las sustancias sin clasificar, según lo dispuesto en el artículo 32 para los usuarios intermedios y los distribuidores.
Responda a las decisiones que requieran información adicional como resultado del proceso de evaluación.
Cumpla con cualquier restricción sobre la fabricación, la comercialización y el uso de las sustancias y las mezclas tal como se estipula en el Anexo XVII.
Solicite autorización para los usos de las sustancias incluidas en el Anexo XIV.

Productores de artículos

En determinadas circunstancias, registre las sustancias en artículos (desencadenante del tonelaje > 1 tonelada al año por productor).
Cumpla con las obligaciones sobre la clasificación y el etiquetado, el prerregistro y la investigación, si procede.
Mantenga al día la información que presente en el registro.
En determinadas circunstancias, notifique las sustancias en artículos (desencadenante del tonelaje > 1 tonelada al año por productor). Al recibir las SDS con las situaciones de exposición adjuntas de las sustancias peligrosas y las mezclas que se van a incluir en los artículos:
- Si el uso está cubierto por la situación de exposición (SE), aplique las RMM tal como se establece en la SE.
- Si el uso no está cubierto por el anexo de la SDS, informe al proveedor del uso(p. ej, comunique el uso con el objetivo de convertirlo en un uso identificado) y espere la SDS nueva con las SE actualizadas, o lleve a cabo su propia evaluación sobre seguridad química y (si la tonelada del UI ≥ 1 tonelada al año) notifíqueselo a la agencia.

Implemente las RMM establecidas en la SDS de las sustancias y las mezclas peligrosas que son aplicables cuando se incorporan en los artículos.
Lleve a cabo evaluaciones de riesgo y reduzca los riesgos de cualquier agente químico que aparezca en el lugar de trabajo (Directiva 98/24/CE sobre agentes químicos durante el trabajo).
Responda a las decisiones que requieran información adicional como resultado del proceso de evaluación (relevante únicamente para las sustancias registradas).
Cumpla con cualquier restricción sobre la fabricación, la comercialización y el uso de las sustancias y las mezclas tal como se estipula en el Anexo XVII.
Utilice las sustancias autorizadas para la incorporación en los artículos tal como se establece en la autorización o solicite la autorización para los usos de las sustancias incluidas en el Anexo XIV.

Importadores de los artículos

En determinadas circunstancias, registre las sustancias en artículos (desencadenante del tonelaje > 1 tonelada al año por productor).
Cumpla con las obligaciones sobre la clasificación y el etiquetado, el prerregistro y la investigación, si procede.
Mantenga al día la información que presente en el registro.
En determinadas circunstancias, notifique las sustancias en artículos (desencadenante del tonelaje > 1 tonelada al año por importador).
Responda a las decisiones que requieran información adicional como resultado del proceso de evaluación (relevante únicamente para las sustancias registradas).
Cumpla con cualquier restricción sobre la fabricación, la comercialización y el uso de las sustancias y las mezclas tal como se estipula en el Anexo XVII.
Solicite autorización para los usos de las sustancias incluidas en el Anexo XIV.

Usuarios intermedios

Compruebe si la sustancia se encuentra en la Lista de sustancias prerregistradas que la agencia ha publicado. De no ser así, y si se considera relevante, pídale a la agencia que incorpore la sustancia a la lista.
En el caso de contar con una ley de datos importante como el titular de datos en los Foros de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS).
Implemente las RMM tal como se establece en las SDS.
Al recibir la SDS con las SE adjuntas:
- Si el UI está cubierto por la SE, aplique las RMM tal como se establece en los anexos de las SE para la SDS.
- Si el UI no está cubierto por el anexo de la SDS, informe al proveedor del uso(p. ej, comunique el uso con el objetivo de convertirlo en un uso identificado) y espere la SDS nueva con las SE actualizadas, o lleve a cabo su propia evaluación sobre seguridad química y (si la tonelada del UI ≥ 1 tonelada al año) notifíqueselo a la agencia.

Elabore y suministre las SDS y recomiende las RMM adecuadas en dichas fichas, además de adjuntar las SE para su posterior uso intermedio.
Prepare y suministre información sobre las sustancias sin clasificar, según lo dispuesto en el artículo 32 para los usuarios intermedios y los distribuidores.
Transmita directamente a sus proveedores la información nueva sobre el peligro de las sustancias y la información que pueda poner en duda las RMM identificadas en la SDS para los usos identificados.
Lleve a cabo evaluaciones de riesgo y reduzca los riesgos de cualquier agente químico que aparezca en el lugar de trabajo (Directiva 98/24/CE sobre agentes químicos durante el trabajo).
Responda a las decisiones que requieran información adicional como resultado de la evaluación de las propuestas de ensayo en los informes de los usuarios intermedios.
Cumpla con cualquier restricción sobre la fabricación, la comercialización y el uso de las sustancias y las mezclas tal como se estipula en el Anexo XVII.
Utilice las sustancias autorizadas tal como se indica en la autorización (esta información debería encontrarse en las SDS de los proveedores) o solicite la autorización para los usos de las sustancias incluidas en el Anexo XIV.
Notifíquele a la agencia que está usando una sustancia autorizada.