Conozca la norma ISO 10993 - parte 5
ISO 10993 es una serie de estándares creados para evaluar la biocompatibilidad de los dispositivos médicos, que pueden abarcar desde implantes dentales hasta máscaras quirúrgicas, para gestionar el riesgo biológico. En referencia a estos estándares, la “biocompatibilidad” se define como la “capacidad de un dispositivo o material médico para funcionar con una respuesta apropiada del anfitrión en una aplicación específica”.
La quinta parte de estos estándares se centra en las pruebas de citotoxicidad in vitro, que es la cualidad de ser tóxico para las células. Estas pruebas se llevan a cabo con cultivos de células humanas o animales y son necesarias para todo tipo de dispositivos médicos y ayudan en la selección de los materiales utilizados para fabricarlos.
