Conozca la Directiva sobre medicamentos falsificados

Los medicamentos falsificados, que son productos falsificados que pretenden hacerse pasar por auténticos, representan una grave amenaza para la salud y el bienestar. Pueden contener la dosis incorrecta de los ingredientes clave o incluso sustancias peligrosas o de mala calidad, como el mercurio y el arsénico. Estos productos tampoco están sujetos a los mismos estándares de control de calidad que los medicamentos auténticos.

La Directiva sobre medicamentos falsificados trabaja para evitar que estos productos entren en la cadena de suministro legal, donde pueden administrarse a los pacientes.

Donde se aplica

La Directiva sobre medicamentos falsificados se aplica en toda la Unión Europea.

Falsified Medicines Directive - Avery Dennison

Objetivos

  • Hacer que la fabricación y la entrega de medicamentos en Europa sean más seguras

  • Proteger a los pacientes evitando que los medicamentos falsificados entren en la cadena de suministro

Acciones

  • Requiere el uso de características de seguridad en la mayoría de los medicamentos recetados y de venta libre en forma de un código de barras bidimensional y un dispositivo anti-manipulación

  • Requiere que todas las sustancias activas fabricadas fuera de la UE e importadas en ella incluyan una confirmación por escrito de la autoridad reguladora del país exportador

  • Requiere que los sitios web de las farmacias en línea que operan legalmente y los minoristas aprobados en la UE utilicen un logotipo que los identifique como fuentes aprobadas de medicamentos auténticos

  • Establece las buenas prácticas de distribución, que describen los estándares mínimos que los distribuidores mayoristas deben cumplir para garantizar que la integridad y la calidad de los medicamentos se mantengan en toda la cadena de suministro

¿Qué significa esto para usted?

Si trabaja en la industria farmacéutica, es posible que deba actualizar su envase y realizar otros cambios para cumplir con la Directiva sobre medicamentos falsificados.

Falsified Medicines Directive - Avery Dennison

¿Cómo podemos ayudar?

Nuestro equipo de expertos en cumplimiento puede ayudar a seleccionar soluciones que cumplan con los requisitos de la Directiva sobre medicamentos falsificados y otros productos que aborden los problemas de seguridad de la industria farmacéutica. También contamos con una cartera de productos especialmente diseñados para cumplir con esta directiva, incluyendo etiquetas anti-manipulación y tags RFID.