Lernen Sie ISO 10993 - Teil 5 kennen

ISO 10993 ist eine Reihe von Normen zur Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten, die von Zahnimplantaten bis zu chirurgischen Masken reichen können, um biologische Risiken zu managen. In Bezug auf diese Standards wird „Biokompatibilität“ definiert als die „Fähigkeit eines Medizinprodukts oder Materials, bei einer bestimmten Anwendung mit einer angemessenen Reaktion des Patienten zu funktionieren“.

Teil fünf dieser Standards konzentriert sich auf Tests auf in-vitro-Zytotoxizität, bei der es sich um die Qualität von Zellgiftigkeit handelt. Diese Tests werden mit menschlichen oder tierischen Zellkulturen durchgeführt und sind für alle Arten von Medizinprodukten erforderlich. Sie helfen bei der Auswahl der Materialien, aus denen sie hergestellt werden.