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Lernen Sie die Richtlinie zu gefälschten Arzneimitteln kennen

 

Gefälschte Arzneimittel - bei denen es sich um gefälschte Produkte handelt, die als authentisch gelten sollen - stellen eine ernsthafte Gefahr für Gesundheit und Wohlbefinden dar. Sie enthalten möglicherweise die falsche Dosierung wichtiger Inhaltsstoffe oder sogar qualitativ schlechte oder gefährliche Substanzen wie Quecksilber und Arsen. Auch diese Produkte unterliegen nicht den gleichen Qualitätskontrollstandards wie echte Arzneimittel.

Die Richtlinie über gefälschte Arzneimittel verhindert, dass diese Produkte in die legale Lieferkette gelangen, wo sie an Patienten verabreicht werden können.

Wo es gilt

Die Richtlinie zu gefälschten Arzneimitteln gilt in der gesamten Europäischen Union.

Falsified Medicines Directive - Avery Dennison

Ziele

  • Erhöhung der Sicherheit bei der Herstellung und Lieferung von Arzneimitteln in ganz Europa

  • Schutz von Patienten, indem verhindert wird, dass gefälschte Arzneimittel in die Lieferkette gelangen

Aktionen

  • Erfordert die Verwendung von Sicherheitsmerkmalen bei den meisten verschreibungspflichtigen und einigen rezeptfreien Arzneimitteln in Form eines zweidimensionalen Barcodes und einer Manipulation Schutzvorrichtung

  • Verlangt, dass alle außerhalb der EU hergestellten und in die EU importierten Wirkstoffe eine schriftliche Bestätigung der Regulierungsbehörde des Ausfuhrlandes enthalten

  • Die Websites gesetzlich betriebener Online-Apotheken und zugelassener Einzelhändler in der EU müssen ein Logo verwenden, das sie als zugelassene Quellen für authentische Arzneimittel identifiziert

  • Etabliert eine gute Vertriebspraxis, in der die Mindeststandards festgelegt werden, die Großhändler einhalten müssen, um sicherzustellen, dass die Integrität und Qualität von Arzneimitteln entlang der Lieferkette aufrechterhalten wird

Was das für Sie bedeutet

Wenn Sie in der pharmazeutischen Industrie tätig sind, müssen Sie möglicherweise Ihre Verpackung aktualisieren und andere Änderungen vornehmen, um sie an die Richtlinie zu gefälschten Arzneimitteln anzupassen.

Falsified Medicines Directive - Avery Dennison

Wie wir helfen können

Unser Expertenteam für Compliance hilft Ihnen bei der Auswahl von Lösungen, die die Anforderungen der Richtlinie zu gefälschten Arzneimitteln erfüllen, und anderen Produkten, die die Sicherheitsbedenken der pharmazeutischen Industrie berücksichtigen. Wir haben auch ein Portfolio an Produkten, die speziell für die Einhaltung dieser Richtlinie entwickelt wurden, einschließlich manipulationssichere Etiketten und RFID-Tags.