Familiarisez-vous avec la norme ISO 10993 - partie 5

ISO 10993 est une série de normes créées pour évaluer la biocompatibilité des dispositifs médicaux, qui peuvent aller des implants dentaires aux masques chirurgicaux, pour gérer le risque biologique. En référence à ces normes, la « biocompatibilité » est définie comme « la capacité d’un dispositif ou d’un matériau médical à fonctionner avec une réponse appropriée de l’hôte dans une application spécifique ».

La cinquième partie de ces normes se concentre sur les tests de cytotoxicité in vitro, c'est-à-dire leur toxicité pour les cellules. Ces tests sont effectués avec des cultures de cellules humaines ou animales et sont nécessaires pour tous les types de dispositifs médicaux et aident à la sélection des matériaux utilisés pour les fabriquer.